Orion Pharma on aloittanut TEADCO Faasi 1b/2 -tutkimuksen ODM-212-molekyylillä yhdessä vakiintuneiden hoitojen kanssa potilailla, joilla on tiettyjä pitkälle edenneitä kiinteitä kasvaimia

Orion Corporation (Orion Pharma) on aloittanut ODM-212-molekyylillä, jolla on potentiaalia olla luokkansa paras TEAD-estäjä, Faasi 1b/2 -tutkimuksen mesoteliooman, KRAS G12C -mutaation omaavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) sekä haimasyövän hoidossa yhdessä vakiintuneiden hoitojen kanssa. TEADCO-tutkimus on avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ODM-212:n tehoa, turvallisuutta, annoskokoa ja siedettävyyttä yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa näissä käyttöaiheissa.

TEADCO-tutkimuksen ensimmäisessä kohortissa arvioidaan ODM-212-molekyyliä yhdessä ipilimumabin ja nivolumabin kanssa ensilinjan hoitona pitkälle edennyttä pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa sairastavilla potilailla. ODM-212-molekyylillä on potentiaalia sekä suoraan kasvaimen vastaiseen vaikutukseen että vakiintuneita hoitoja vastaan kehittyvän hoitoresistenssin ehkäisyyn tässä käyttöaiheessa.

Toisessa kohortissa arvioidaan ODM-212-molekyyliä yhdessä sotorasibin, joka on kohdennettu KRAS-estäjä, NSCLC:n hoidossa potilailla, joilla on KRAS G12C -mutaatio. Tässä haarassa on kaksi alakohorttia: potilaat, joita on aiemmin hoidettu KRAS G12C -estäjällä, ja potilaat, jotka eivät ole saaneet KRAS G12C -estäjää aiempana hoitona. ODM-212-molekyylillä on potentiaalia ehkäistä tai kumota hyväksyttyjä KRAS-estäjiä vastaan kehittyvä hoitoresistenssi tässä hoitoasetelmassa.

Kolmannessa kohortissa arvioidaan ODM-212-molekyyliä yhdessä kemoterapian (nab-paklitakseli/gemsitabiini) kanssa haiman levinneen adenokarsinooman hoidossa. Tavoitteena on parantaa hoidon tehoa yhdistelmähoidon avulla.

"TEADCO-tutkimuksen aloittaminen on jälleen yksi tärkeä virstanpylväs ODM-212-molekyylin kliinisen kehitysohjelman kannalta ja kuvastaa sitoutumistamme potilaisiin, jotka sairastavat vaikeasti hoidettavia syöpiä", sanoo Orionin Executive Vice President, Research & Development, professori Outi Vaarala. "Yhdessä meneillään olevan TEADES-tutkimuksen kanssa TEADCO korostaa ODM-212-molekyylin monipuolisuutta sekä yksittäishoitona että yhdessä muiden hoitojen kanssa. Uskomme, että ODM-212-molekyylillä on potentiaalia tuottaa merkittävää kliinistä hyötyä, muun muassa vaikuttamalla nykyisiä hoitoja vastaan kehittyvään hoitoresistenssiin. Keskitymme edelleen ODM-212-molekyylin kliinisen kehitysohjelman edistämiseen ja laajentamiseen."

ODM-212
ODM-212 on Orion Pharman kehittämä suun kautta otettava pienimolekyylinen pan-TEAD-estäjä (TEAD= Transcriptional Enhanced Associate Domain). Se kohdistuu Hippo-signalointireittiin, joka säätelee solujen kasvua ja elinten kokoa. Tämän reitin säätelyhäiriöt - erityisesti YAP/TAZ-aktivoitumisen kautta - voivat johtaa kasvainten hallitsemattomaan kasvuun ja resistenssiin syöpähoitoja vastaan. ODM-212 vaikuttaa estämällä TEAD-transkriptiotekijöitä, häiritsemällä YAP-TEAD-proteiini-proteiini-interaktioita ja estämällä TEAD:n auto-palmitoylaatiota, joka on välttämätöntä TEAD:n toiminnalle.

Pahalaatuinen keuhkopussin mesoteliooma
Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma (MPM) on harvinainen ja aggressiivinen syöpä, joka saa alkunsa keuhkopussista - keuhkoja ja rintakehän seinämää ympäröivästä ohuesta kalvosta. Se muodostaa noin 80-90 prosenttia kaikista mesotelioomatapauksista, ja se liittyy vahvasti asbestialtistukseen. Nykyisiin hoitoihin kuuluvat pääasiassa kemoterapia ja immunoterapia.

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ("NSCLC") käsittää kaikki muut epiteeliperäiset keuhkosyövät kuin pienisoluisen keuhkosyövän. Kolme päätyyppiä ovat adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä ja suurisoluinen syöpä. NSCLC on yleisin keuhkosyöpätyyppi, jonka osuus on jopa 85 prosenttia tapauksista, ja sen riskitekijät vaihtelevat tupakoinnista asbestialtistukseen ja keuhkofibroosiin. Noin 13 prosentilla NSCLC-potilaista on KRAS G12C -mutaatio.

Haimasyöpä
Haimasyövän ennuste on huono, ja se on edelleen yksi tappavimmista syöpätyypeistä. Hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, ja kemoterapia on usein ainoa vaihtoehto.

Orion Pharma
Orion Pharma on suomalainen lääkeyhtiö – hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Toiminnassamme yhdistyvät vankka kokemus ja tulevaisuuden innovaatiot. Meillä on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Kehittämiämme alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, hengityselinsairauksien sekä neurologisten sairauksien hoidossa. Liikevaihtomme vuonna 2025 oli 1 890 miljoonaa euroa, ja työllistämme noin 4 000 henkilöä.

Orion Oyj

Yhteyshenkilö medialle:
Terhi Ormio, VP, Communications, Orion Oyj

Puh. +358 10 426 4646

Yhteyshenkilö sijoittajille:
Tuukka Hirvonen, Head of Investor Relations, Orion Oyj

Puh. +358 10 426 2721
                                                 

Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
www.orionpharma.com