Orionin vaiheen 2 tutkimus ODM-105:llä unettomuuden hoidossa ei saavuttanut ensisijaista tavoitettaan

• Orion lopettaa ODM-105:n kehityksen unettomuuden hoitoon.
• ODM-105 (tasipimidiini) oli hyvin siedetty. Yksityiskohtaisten tulosten, mukaan lukien turvallisuusdata, valmistuminen ja arviointi on vielä kesken.
  
  

Orion Oyj:n lääkekandidaatti ODM-105 (tasipimidiini) ei saavuttanut ensisijaista tavoitettaan unettomuuspotilaiden hoitoon tarkoitetussa kliinisen vaiheen 2 UNITAS-tutkimuksessa. Tutkimustulosten mukaan ODM-105 ei lumehoitoon verrattuna parantanut merkitsevästi unettomuuden oireita kuten nukahtamiseen kuluvaa aikaa tai unen kestoa. ODM-105 oli yleisesti ottaen turvallinen ja hyvin siedetty. Yksityiskohtaisten tulosten, mukaan lukien turvallisuusdata, valmistuminen ja arviointi on vielä kesken.

"Olemme pettyneitä siihen, että tutkimuksemme ei saavuttanut tavoitettaan. Eniten meitä harmittaa se, että emme pysty tarjoamaan uutta hoitovaihtoehtoa unettomuudesta kärsiville ihmisille", sanoo professori Outi Vaarala, Orionin Innovative Medicines -tulosyksiköstä sekä tutkimus- ja kehitystoiminnasta vastaava johtaja. "Tulokset tehosta saatiin vähän odotettua nopeammin, koska tutkimuksen rekrytointitahti oli oletettua nopeampi. Toisaalta se kertoo, että tarve uusille tehokkaammille unettomuushoidoille on edelleen valtava. Keskitämme voimavaramme ja resurssimme muiden sekä tutkimus- että kliinisessä vaiheessa olevien hankkeidemme edistämiseen."

Tietoa UNITAS-tutkimuksesta
UNITAS on vaiheen 2b satunnaistettu, kolmoissokkoutettu ja lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ODM-105:n (tasipimidiini) turvallisuutta ja tehoa lumelääkkeeseen verrattuna 153 aikuispotilaalla, joilla on diagnosoitu unettomuushäiriö. Tutkimuksen päämuuttujat ovat herääminen unen alkamisen jälkeen (wake after sleep onset, WASO) ja latenssi pysyvään uneen (latency to persistent sleep, LPS), jotka mitataan polysomnografialla. 

Orion Oyj

Yhteyshenkilö:
Tuukka Hirvonen, Head of Investor Relations, Orion Oyj
Puh. +358 10 426 2721
                                                  

Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
www.orionpharma.com

Orion on suomalainen yli satavuotias lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2024 oli 1 542 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti noin 3 700 hyvinvoinnin rakentajaa maailmanlaajuisesti. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.