Potilaiden hyväksi Euroopassa ja maailmalla – Näin suomalainen API-tuotanto tukee lääkkeiden saatavuutta

Suuri osa Euroopan välttämättömistä API-aineista tulee EU:n ulkopuolisilta valmistajilta, mikä on tehnyt lääkkeiden toimitusketjuista haavoittuvia. EU:n kriittisiä lääkkeitä koskeva ehdotettu säädöskokonaisuus (Critical Medicines Act) pyrkii vastaamaan tähän haasteeseen. Säädöksen tavoitteena on pyrkiä vahvistamaan EU:n lääkeomavaraisuutta ja lääkkeiden toimitusvarmuutta. Se onnistuu muun muassa tukemalla eurooppalaista API-tuotantoa.

Orionin tytäryhtiö Fermion on juuri tällainen vaikuttavien lääkeaineiden valmistaja. Fermion valmistaa noin 30:tä eri vaikuttavaa ainetta, mikä tekee siitä yhden Pohjoismaiden johtavista API-tuottajista. Fermionin API-tuotanto on merkittävä osa Orionin toimintaa Euroopassa, sillä se tukee lääkehuollon huoltovarmuutta koko alueella.

Lääkkeiden vaikuttavia aineita käytetään niin Orionin omissa kuin muiden lääkeyhtiöiden valmisteissa. API-aineita tuotetaan sekä alkuperäis- että geneerisiin lääkkeisiin. Fermionilla on korkeatasoista tuotantoteknologiaa ja syvällistä kemian osaamista.

Yksi esimerkki lääkkeestä, joka valmistetaan alusta loppuun Suomessa, on Orionin eturauhassyöpälääke, joka sai ensimmäisen myyntilupansa vuonna 2019. Sen jälkeen lääke on tukenut noin 200 000 potilasta eri puolilla maailmaa. Fermion tuottaa lääkkeen vaikuttavan aineen Hangossa, ja tabletit valmistetaan Espoossa.

Kaksi tehdasta, kaksi roolia  

Fermionilla on kaksi API-tuotantolaitosta Suomessa: Hangossa ja Oulussa. Hangon-tehdas keskittyy suuriin tuotantovolyymeihin, ja kysyntä mitataan tonneissa vuodessa. Hangon-tehtaan API-tuotantokapasiteettia kasvatettiin viime vuonna, mikä on osa Orionin strategiaa vastata API-aineiden kasvavaan maailmanlaajuiseen kysyntään.

Oulun-tehdas puolestaan on maailman pohjoisin API-laitos, ja se on erikoistunut pieniin eriin: tiettyjä Oulussa valmistettavia API-aineita tarvitaan vain muutamia kiloja vuodessa. Oulussa valmistuu myös lääkeaineita, jotka ovat Euroopan kriittisten lääkkeiden listalla.

Eurooppa on vahvasti riippuvainen Aasiasta niin vaikuttavien aineiden, väliaineiden kuin raaka-aineidenkin osalta, toteaa Fermionin johtaja Kim Nylund. Kotimainen tuotanto vähentää tätä riippuvuutta ja tukee samalla lääkkeiden huoltovarmuutta, hän jatkaa.

”Koronapandemia osoitti, miten haavoittuvaisia globaalit toimitusketjut voivat olla, kun tuotanto on keskittynyt Euroopan ulkopuolelle. Tällöin olemme ulkoisten tekijöiden varassa”, Nylund sanoo.

“

Tutkimuksen ja kehityksen sekä tuotannon osaamisen ansiosta pystymme jatkuvasti parantamaan tapaa, jolla valmistamme API-aineita.

Ketteryyden salaisuus

Kun Orion pitää API-tuotantoa myös omissa käsissään, se pystyy kysynnän muuttuessa muokkaamaan toimintaansa melko nopeasti, Nylund kertoo. 

Fermion on jo osoittanut kykenevänsä tarpeen tullen vastaamaan tiettyjen API-aineiden ja niitä sisältävien lääkkeiden kasvaneeseen kysyntään lyhyessäkin ajassa. Tätä ketteryyttä Orion aikoo vahvistaa edelleen. 

Nylund korostaa, että kotimainen API-valmistus on arvokasta paitsi siksi, että tuotanto on lähellä, myös siksi, että Orion hallitsee lisäksi API-aineiden tutkimus- ja kehitystyötä.

”Laaja osaaminen aina tutkimuksesta tuotantoon näkyy myös valmistusprosesseissa, sillä voimme parantaa niitä koko ajan. Tekemällä pieniä muutoksia prosesseissamme voimme kasvattaa tuotantoa ja auttaa potilaita entistä paremmin,” Nylund sanoo.

Pohjoismaisena valmistajana, jolla on kaksi API-tehdasta ja lääkevalmistetuotantoa Suomessa, Orion tukee toimitusvarmuutta kotimaassa ja koko Euroopassa.

Kun EU-tasolla keskustellaan yhä enemmän lääkkeiden huoltovarmuudesta, Fermionin työ muistuttaa, että eurooppalainen lääkevalmistus ei ole pelkkä tavoite – se on arkipäivän todellisuutta, josta potilaat hyötyvät jo nyt.